闪链医疗2021年第四季度-《医疗器械质量管理体系》培训会

2021年新修订的《医疗器械监督管理条例》自2021年6月1日起实施，为促进医疗器械产业高质量发展，充分认识新版《医疗器械监督管理条例》的重要意义，并进一步做好新版条例的学习贯彻工作，确保医疗器械生产企业及经营企业合法合规，深圳闪链医疗供应链管理有限公司简称“闪链医疗”于2021年10月28日组织召开了《医疗器械监督管理条例》宣贯培训会。与闪链医疗合作的50余家企业参加了本次培训会。

本次培训我司对《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》（GSP）条款进行解读及常见问题分析，同时也分享了国家局/各地分局对医疗器械经营企业飞行检查案例。

会议通报了医疗器械经营使用环节存在的常见问题，要求企业对照自查整改，及时消除风险隐患，并从新修订《医疗器械监督管理条例》的内容、侧重点、易遗漏忽略的细节等方面对新修订《医疗器械监督管理条例》进行着重讲解，使企业对新修订条例有一个全方位的理解，更好的在实际工作进行落实。

同时强调，药品医疗器械直接关系到人民群众生命健康，各企业要以新法施行为契机，落实企业主体责任，强化学习有效落实，自查自纠诚信守法，规范经营使用医疗器械，全力保障医疗器械质量安全，为公众健康需求作出积极贡献。

参加会议的企业和单位负责人纷纷表示，通过参加闪链医疗此次培训，对《医疗器械监督管理条例》有了更深刻的认识，今后将以更高的要求规范生产经营使用行为，承诺保障医疗器械质量安全，营造良好的健康氛围。

药品和医疗器械是特殊行业，是受各级监管机构严加监控的行业，闪链医疗将继续按规范要求引领、配合各企业做好医疗器械经营质量管理工作，做同行业的标杆企业；