一个值得委托的企业——深圳闪链

深圳闪链医疗供应链管理有限公司（简称“闪链医疗”）是一个可提供涵盖自动化仓储管理、专业医疗器械储运质量管理与冷链储运管理等全方位的、经医疗器械GSP认证、可接受一、二、三类医疗企业委托仓储和配送的第三方企业。

企业库房的选址、设计、布局和建造均符合医疗器械储存要求，能有效防止医疗器械混淆、差错或被污损，其储运设施和设备满足医疗器械产品储存和运输特性的要求。

一、安心的企业

闪链医疗是深圳市市场监督管理局批准的具有医疗器械（含体外诊断试剂）第三方现代物流经营资质的企业。公司的办公场所和库房相对独立，拥有整洁、卫生的库房和办公室，符合国家相关法规对医疗器械经营企业办公场地和库房的要求。

二、省心的物流

闪链医疗库房总面积3000余平米，配置100立方米2-8℃冷藏库、50立方米-20℃以下冷冻库、270立方米20℃以下的阴凉库和30℃以下的常温库，常温库配备18台5匹空调，均满足医疗器械的储存要求。

库区按照质量状态采取控制措施，实行色标分区管理，包括合格区（绿色）、不合格区（红色）、发货区（绿色）、待验区（黄色）、退货区（黄色）。库房内部设有货架和托盘等隔离医疗器械与地面、墙面及排水管道的设备。在库医疗器械严格按照委托方、货物分类及储存要求分区摆放，遵循法规要求严格控制五距进行堆垛摆放；并配置足量的避光、通风、防潮、防虫、防鼠设施和符合安全用电的照明设备。

公司各库区都配备与库区面积、体积相适应的温湿度调控器及温湿度记录监测系统，24小时对温湿度自动调控和记录监测。温湿度监控系统均能有效对在库储存医疗器械的温湿度进行调控与监测，能确保库房温湿度符合在库医疗器械说明书与标签标示要求。公司定期对温湿度监测设备等计量器具进行校准与检定，并对冷藏库、保温箱和冷藏车等设施设备进行使用前验证和定期验证。

闪链医疗拥有的冷藏车可显示温度、自动调控温度、报警、存储和读取监测数据的功能，车载保温箱均符合医疗器械运输过程中对温度控制的要求。拥有专业医疗器械运输管理团队，对运输医疗器械装箱、装车、行车进行专业管理，保证医疗器械运输全过程的质量与安全。

公司使用WMS仓库管理系统管理货物的出入库，货物储存严格按照系统自动化调节、全程电子监控，提供的仓储条件安全和稳定，同时满足医疗产品储运条件，确保产品的安全性和稳定性。

三、放心的质管

闪链医疗拥有专业的质量管理团队。质量负责人具有丰富的质量管理经验，具备完善的第三方仓储物流质量管理制度、第三方仓储物流作业操作规程组成专业第三方仓储物流质量管理体系。公司质量管理水平满足医疗器械委托储存、运输的质量管理要求，保证医疗器械质量信息的及时有效传递。

四、专业的冷链

闪链医疗配备冷库、冷藏车及温湿度自动监测记录报警系统，在温湿度即将超限与超限时会通过手机短信对特定人员进行预警或报警通知，确保超限时能及时处理，保证冷链（储存和运输）过程的医疗器械质量安全。冷链配送设备齐全，并按《医疗器械经营质量管理规范》对温湿度监测设备等计量器具进行定期校准；对冷藏库、冷藏车和保温箱等运输设施设备进行使用前验证和定期验证，并形成控制文件，其中控制文件包含验证方案、验证报告、验证评价和预防措施等。

五、懂您的计算机管理系统

闪链医疗有安全稳定的网络环境、固定接入互联网的方式和可靠的信息安全平台，以计算机信息化平台为基础，采用先进的WMS系统、自动识别技术（条码/射频识别）、无线网络技术和数据库技术,实现部门之间、岗位之间、公司之间的信息传输和数据共享功能；

委托方使用的进销存系统为医维盟ERP系统，该ERP系统可实现多功能管理。

• 具有医疗器械经营业务、出入库业务票据生成、打印和管理的功能；
• 详细记录医疗器械产品信息（包括名称、注册证号或者备案凭证编号、规格型号、生产批号或者序列号、生产日期或者失效日期等）和生产企业信息，同时实现质量追溯跟踪功能；
• 具有收货、验收、储存、检查、销售、出库和复核等各经营环节的质量控制功能，能够对各经营环节进行判断和控制，确保各项质量控制功能的实时和有效；
• 具有供货者、购货者以及购销医疗器械的合法性和有效性的审核控制功能；
• 具有对库存医疗器械的有效期进行自动跟踪和控制功能，有近效期预警和超过有效期自动锁定等功能，能防止过期医疗器械销售；
• 委托方可跟第三方公司进行实时电子数据交换，同时实现产品经营全过程可追溯、可追踪管理的计算机信息平台和技术手段，确保医疗器械产品在流通环节当中产品资料信息化、医疗器械产品在库管理自动化及医疗器械信息传递动态化。